【前言】：萬能制冷百科為您提供《藥品經營質量管理規(guī)范》第二章藥品批發(fā)的質量管理，第七節(jié)計算機系統(tǒng)相關內容，包含4條內容，一起來看吧。

藥品經營質量管理規(guī)范

第七節(jié)計算機系

統(tǒng)第五十七條 企業(yè)應當建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現藥品可追溯。

第五十八條 企業(yè)計算機系統(tǒng)應當符合以下要求：

（一）有支持系統(tǒng)正常運行的服務器和終端機；

（二）有安全、穩(wěn)定的網絡環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網的方式和安全可靠的信息平臺；

（三）有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網；

（四）有藥品經營業(yè)務票據生成、打印和管理功能；

（五）有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實際需要的應用軟件和相關數據庫。

第五十九條 各類數據的錄入、修改、保存等操作應當符合授權范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

第六十條 計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經營和管理的數據應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份，備份數據應當存放在安全場所，記錄類數據的保存時限應當符合本規(guī)范第四十二條的要求。

參考資料：《藥品經營質量管理規(guī)范》·國家食品藥品監(jiān)督局

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